Fehlerfreie Fertigungsprozesse
Nutzen Sie die intelligente Datenanalyse des MD&D-Systems von Opcenter Execution, um Einblicke in die Fertigung zu gewinnen, die zu Qualitäts- und Kostenverbesserungen führen. Unsere Medtech-MES-Lösung standardisiert Daten aus der Fertigung und erfasst das Fertigungs-Know-how digital, sodass Ihr Unternehmen von der Verwaltung von Dokumenten (oft noch papierbasiert) zur Verwaltung unternehmensweiter Metriken übergehen kann.
Papierlose Fertigung implementieren
Steigern Sie die Qualität, Effizienz und Lieferzeit mit der großen Flexibilität und der optimierten Integration von Produktentwicklung, Engineering und Fertigung des MD&D-Systems von Opcenter Execution. Unser Medtech Manufacturing Execution System (MES) verringert die Wahrscheinlichkeit von Produktverzögerungen, unvorhergesehenen Fehlern und Ausfällen vor Ort – insbesondere bei der Einführung neuer Produkte (NPIs).
Eigenkontrollle bei eDHRs und eBRs nutzen
Gewährleisten Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften automatisch und mit zuverlässiger Genauigkeit. Opcenter Execution MD&D generiert automatisch elektronische Gerätehistorien (eDHR) und elektronische Chargenprotokolle (eBR), um Produktionsprozesse durchzusetzen und alle Informationen zu erfassen, die mit Bestandsproduktionsaufzeichnungen verbunden sind. Die Eigenkontrolle bei eDHRs und eBRs führt zur Fehlervermeidung und bietet Echtzeit-Transparenz, um eine gleichbleibende Produktqualität zu erzielen.
Gute Herstellungspraxis und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Meistern Sie die Herausforderungen der sich ständig ändernden Vorschriften und Normen mit einem MES für die Medizintechnik, das Schritt hält. Die Vorschriften der Europäischen Union für Medizinprodukte (EU MDR) und das Case for Quality-Programm der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) stehen an der Spitze einer weltweiten Transformation der MD&D-Vorschriften und der guten Herstellungspraxis. Die papierlose Fertigung und Dokumentation in unserer Lösung erleichtert Ihnen die Einhaltung von Vorschriften.
Schnelleres Konfigurations- und Änderungsmanagement
Passen Sie sich schnell an Veränderungen an, die für die MD&D-Branche einzigartig sind, einschließlich des Internets der medizinischen Dinge (IoMT), der personalisierten Medizin, der wertorientierten Versorgung und realer Evidenzmodelle. Entwickeln Sie selbstbewusst Innovationen für zeitnahe NPIs wie vernetzte Geräte, tragbare Technologien und Devices-as-a-Service. Opcenter Execution MD&D unterstützt schnelle Produktionsumstellungen bei komplexen Produkten und kleineren Chargen- oder Losgrößen.
