Verwenden Sie die MBR-gesteuerte Fertigung (Master Batch Record)
Stellen Sie sicher, dass jedes Detail Ihres Produktionsbetriebs mit unserem Master Batch Record-gesteuerten Ansatz aufgezeichnet wird. Unser MES für Pharmazeutika unterstützt Sie bei der gründlichen Planung Ihres Dokumentationsprozesses, einschließlich Produktdefinition, Ressourcenbedarf, Prozessdefinitionen, Qualitätsmanagementplänen sowie Chargenprüfungs- und Freigabeverfahren. Der MBR bezieht Werte direkt aus der automatisierten Rezeptur ein.
Vollständig konforme Fertigungsausführung optimeren
Optimieren Sie Batch-Herstellungsprozesse, die vollständig mit den Vorschriften der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der Good Manufacturing Practice (GMP) konform sind. Opcenter Execution Pharma hilft Ihnen, die Verfügbarkeit von Ressourcen zu optimieren, z. B. Benutzerführung, Gerätezuweisung und Standardarbeitsanweisungen. Es kontrolliert systematisch die Ausführung in allen Phasen, entweder menschliche Operationen oder Vorgänge, die von der Automatisierungsebene gesteuert werden.
Papierlose Verwaltung von Chargenprotokollen nutzen
Vereinfachen Sie die Verwaltung von Chargenprotokollen, indem Sie einen einzigen Speicherort und Zugriff auf alle chargenbezogenen Dokumente bereitstellen. Die papierlose Verwaltung durch unser MES für Pharmazeutika reduziert den Zeit- und Arbeitsaufwand für die Vorbereitung, Pflege, Überprüfung und Freigabe von Chargenprotokollen und minimiert den Zeitaufwand für den Zugriff auf Informationen aus dem MBR. Das System ermöglicht ausnahmsweise eine Überprüfung des Chargenprotokolls, was zu schnelleren und effizienteren Produktfreigaben führt.
Eine wirklich papierlose Fertigung
Verwenden Sie eine einzige Schnittstelle, um alle geregelten Prozesse ohne papierbasierte Verfahren und Dokumente zu verwalten. Opcenter Execution Pharma ermöglicht die native Integration in das Produktionssteuerungssystem. Dadurch wird die Komplexität reduziert und die Konfiguration vereinfacht. Es bietet auch eine einfachere und effizientere Navigation für das Betriebspersonal sowie eine zentrale Anlaufstelle für Alarme, Ereignisse und Berichte.
