Procesos de fabricación a prueba de errores
Aprovecha el análisis inteligente de datos del sistema Opcenter Execution MD&D para obtener información de fabricación que permita mejorar la calidad y los costes. Nuestra solución MES para tecnología médica estandariza los datos de la planta de producción y captura digitalmente los conocimientos técnicos de fabricación, lo que permite a tu empresa pasar de la gestión de documentos (a menudo todavía en papel) a la gestión de métricas de toda la empresa.
Implementa la fabricación sin papel
Aumenta la calidad, la eficacia y el plazo de entrega con la gran flexibilidad del sistema Opcenter Execution MD&D y la integración optimizada del diseño, la ingeniería y la fabricación del producto. Nuestro sistema de ejecución de fabricación (MES) para tecnología médica reduce la probabilidad de retrasos en los productos, errores imprevistos y fallos de campo, especialmente en la introducción de nuevos productos (NPIs).
Utiliza eDHRs y eBRs autoauditados
Cumple la normativa de forma automática y con una precisión fiable. Opcenter Execution MD&D genera automáticamente registros electrónicos del historial de dispositivos (eDHR) y registros electrónicos de lotes (eBR), lo que refuerza los procesos de producción y captura toda la información asociada a los registros de producción según fabricación. Los eDHRs y eBRs autoauditados realizan una prueba de errores y proporcionan visibilidad en tiempo real para brindar una calidad de producto uniforme.
Gestiona las buenas prácticas de fabricación y el cumplimiento de las normativas
Haz frente a los retos de las normativas y estándares en constante cambio con un MES de tecnología médica que se mantenga al día. La normativa de la Unión Europea sobre productos sanitarios (EU MDR) y el programa Case for Quality de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos están encabezando una transformación mundial de la normativa sobre MD&D y las buenas prácticas de fabricación. La fabricación y documentación sin papel de nuestra solución te facilita el cumplimiento.
Acelera la gestión de configuraciones y cambios
Adáptate rápidamente a los cambios exclusivos de la industria MD&D, incluidos el internet de las cosas médicas (IoMT), la medicina personalizada, la atención basada en el valor y los modelos de evidencia del mundo real. Innova con confianza para las NPI oportunas, como los dispositivos conectados, las tecnologías ponibles y los dispositivos como servicio. Opcenter Execution MD&D admite cambios rápidos de producción para productos complejos y tamaños de lote más pequeños.
