Processus de fabrication sans erreur
Tirez parti de l'analyse intelligente des données du système Opcenter Execution MD&D pour obtenir des informations sur la fabrication qui conduisent à des améliorations de la qualité et des coûts. Notre solution MES pour les technologies médicales standardise les données de l'atelier et capture numériquement le savoir-faire de fabrication, permettant ainsi à votre entreprise de passer de la gestion des documents (souvent encore sur papier) à la gestion de métriques à l'échelle de toute l'entreprise.
Mettez en œuvre la fabrication sans papier
Augmentez la qualité, l'efficacité et le délai de livraison grâce à la grande flexibilité du système Opcenter Execution MD&D et à l'intégration rationalisée de la conception, de l'ingénierie et de la fabrication des produits. Notre système d'exécution de la fabrication (MES) pour les technologies médicales réduit la probabilité de retards de produits, d'erreurs imprévues et de défaillances sur le terrain, en particulier pour les introductions de nouveaux produits (NPI).
Utilisez des eDHR et des eBR auto-audités
Assurez la conformité réglementaire de façon automatique et avec une précision fiable. Opcenter Execution MD&D génère automatiquement des dossiers électroniques à partir de l'historique des dispositifs (eDHR) et des dossiers de lots électroniques (eBR), en appliquant les processus de production et en capturant toutes les informations associées aux enregistrements de production conformes à l'exécution. Les eDHR et les eBR auto-audités garantissent la détection des erreurs et offrent une visibilité en temps réel pour assurer une qualité de produit constante.
Gérez les bonnes pratiques de fabrication et la conformité réglementaire
Relevez les défis des réglementations et des normes en constante évolution grâce à un logiciel MES dédié aux technologies médicales qui garde la cadence. Le règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et le programme "Case for Quality" de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sont le fer de lance d'une transformation mondiale des réglementations MD&D et des bonnes pratiques de fabrication. La fabrication et la documentation dématérialisées de notre solution facilitent votre conformité.
Accélérez la configuration et la gestion des modifications
Adaptez-vous rapidement aux modifications propres à l'industrie MD&D, y compris l'Internet des Objets Médicaux (IoMT), la médecine personnalisée, les soins basés sur la valeur et les modèles probants du monde réel. Innovez en toute confiance pour des NPI opportuns tels que les dispositifs connectés, les technologies portables et les dispositifs en tant que service (DaaS). Opcenter Execution MD&D prend en charge les changements de production rapides pour les produits complexes et les lots de plus petite taille.
