Utilisez la fabrication pilotée par les dossiers de lot maîtres (MBR)
Assurez-vous que chaque détail de votre opération de production est enregistré grâce à notre approche basée sur les dossiers de lot maîtres. Notre logiciel MES pour les produits pharmaceutiques prend en charge une planification minutieuse de votre processus de documentation, y compris la définition de produit, les besoins en ressources, les définitions de processus, les plans de gestion de la qualité et les procédures d'examen et de revue des lots. Le MBR incorpore les valeurs directement à partir de la recette automatisée.
Rationalisez l'exécution d'une fabrication entièrement conforme
Optimisez les processus de fabrication par lots qui sont entièrement conformes aux réglementations de la Food and Drug Administration (FDA) et des bonnes pratiques de fabrication des États-Unis. Opcenter Execution Pharma vous aide à rationaliser la disponibilité des ressources, telles que le guidage de l'utilisateur, l'attribution des équipements et les procédures opérationnelles standard. Le logiciel contrôle systématiquement l'exécution à toutes les étapes, qu'il s'agisse d'opérations humaines ou d'opérations contrôlées par la couche d'automatisation.
Tirez parti de la gestion des dossier de lots informatisés
Simplifiez la gestion des dossiers de lots en fournissant un point de stockage unique et un accès à tous les documents liés aux lots. La gestion informatisée de notre logiciel MES pour les produits pharmaceutiques réduit le temps et les efforts consacrés à la préparation, à la maintenance, à l'examen et à la revue des dossiers de lot, et minimise le temps nécessaire pour accéder aux informations des dossiers de lot maîtres. Le système facilite l'examen du dossier de lot par exception, ce qui permet de passer en revue les produits plus rapidement et plus efficacement.
Profitez d'une véritable fabrication informatisée
Utilisez une interface unique pour gérer tous les processus réglementés sans procédures ni documents papier. Opcenter Execution Pharma permet une intégration native avec le système de contrôle de la production, ce qui réduit la complexité et facilite les configurations. Le logiciel permet également une navigation plus facile et plus efficace pour le personnel opérationnel, ainsi qu'un point de contrôle centralisé pour les alarmes, les événements et les rapports.
