Processi di produzione a prova di errore
Sfrutta l'analisi intelligente dei dati del sistema MD&D di Opcenter Execution per ottenere informazioni dettagliate sulla produzione che portano a miglioramenti della qualità e dei costi. La nostra soluzione MES medtech standardizza i dati provenienti dall'officina e acquisisce digitalmente il know-how di produzione, consentendo alla tua azienda di passare dalla gestione dei documenti (spesso ancora cartacei) alla gestione delle metriche a livello aziendale.
Implementa la produzione senza carta
Migliora la qualità, l'efficienza e i tempi di consegna con la grande flessibilità del sistema Opcenter Execution MD&D e l'integrazione semplificata di progettazione e produzione del prodotto. Il nostro sistema MES (Manufacturing Execution System) per la tecnologia medicale riduce la probabilità di ritardi nei prodotti, errori imprevisti e guasti sul campo, in particolare per l'introduzione di nuovi prodotti (NPI).
Utilizza eDHR ed eBR con auto-auditing
Garantisci la conformità alle normative automaticamente e con precisione affidabile. Opcenter Execution MD&D genera automaticamente record di cronologia elettronica dei dispositivi (eDHR) e record di batch elettronici (eBR), applicando i processi di produzione e acquisendo tutte le informazioni associate ai record di produzione as-built. Gli eDHR e gli eBR con auto-auditing eseguono la verifica degli errori e forniscono visibilità in tempo reale per produrre una qualità costante del prodotto.
Gestisci le buone pratiche di produzione e la conformità normativa
Affronta le sfide di normative e standard in continua evoluzione con un MES medtech che tiene il passo con il cambiamento. Le normative dell'Unione Europea per i dispositivi medici (MDR UE) e il programma Case for Quality della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti stanno guidando una trasformazione mondiale delle normative MD&D e delle buone pratiche di fabbricazione. La produzione e la documentazione senza carta nella nostra soluzione semplificano la conformità.
Accelera la configurazione e la gestione delle modifiche
Adattati rapidamente ai cambiamenti unici del settore MD&D, tra cui l'Internet of Medical Things (IoMT), la medicina personalizzata, l'assistenza basata sul valore e i modelli di evidenza del mondo reale. Innova con fiducia per NPI tempestivi come dispositivi connessi, tecnologie indossabili e devices-as-a-service. Opcenter Execution MD&D supporta rapidi cambi di produzione per prodotti complessi e lotti o lotti di dimensioni ridotte.
