Utilizza la produzione basata su record di lotti master (MBR)
Assicurati che ogni dettaglio della tua operazione di produzione sia registrato con il nostro approccio basato sui record dei lotti master. Il nostro MES per prodotti farmaceutici supporta una pianificazione approfondita del processo di documentazione, compresa la definizione del prodotto, i requisiti delle risorse, le definizioni dei processi, i piani di gestione della qualità e le procedure di revisione e rilascio dei lotti. L'MBR integra i valori direttamente dalla ricetta automatica.
Semplifica l'esecuzione della produzione pienamente conforme
Ottimizza i processi di produzione in lotti pienamente conformi alle normative statunitensi della Food and Drug Administration (FDA) e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Opcenter Execution Pharma ti aiuta a semplificare la disponibilità delle risorse, come la guida per l'utente, l'allocazione delle apparecchiature e le procedure operative standard. Controlla sistematicamente l'esecuzione in tutte le fasi, sia le operazioni umane che le operazioni controllate dal livello di automazione.
Sfrutta la gestione dei record di lotti senza carta
Semplifica la gestione dei record di lotti fornendo un unico punto di archiviazione e accesso a tutti i documenti relativi ai lotti. La gestione senza carta da parte del nostro MES per i prodotti farmaceutici riduce il tempo e le attività necessari per la preparazione, la manutenzione, la revisione e il rilascio dei record dei lotti e semplifica l'accesso alle informazioni dall'MBR. Il sistema facilita una revisione del record dei lotti per eccezione, con conseguente rilascio dei prodotti più rapido ed efficiente.
Goditi una vera produzione senza carta
Utilizza un'unica interfaccia per gestire tutti i processi regolamentati senza procedure e documenti cartacei. Opcenter Execution Pharma consente l'integrazione nativa con il sistema di controllo della produzione, riducendo la complessità e semplificando le configurazioni. Fornisce inoltre una navigazione più semplice ed efficiente per il personale operativo, nonché un punto di revisione centralizzato per allarmi, eventi e report.
