マスターバッチ・レコード (MBR) 駆動型の製造を使用
生産オペレーションのすべての詳細が、マスターバッチ・レコード主導のアプローチで記録されていることを確認します。シーメンスの医薬品向けMESは、製品定義、リソース要件、プロセス定義、品質管理計画、バッチレビュー手順とリリース手順など、文書化プロセスの綿密な計画をサポートします。MBRには、自動レシピから直接値を取り込みます。
完全に準拠した製造実行の合理化
米国食品医薬品局 (FDA) および適正製造基準 (GMP) 規制に完全に準拠したバッチ製造プロセスを最適化します。Opcenter Execution Pharmaは、ユーザー・ガイダンス、機器の割り当て、標準操作手順など、リソースの利用を合理化するために役立ちます。またすべての段階において、人間によるオペレーションまたは自動化レイヤーによって制御されるオペレーションの実行を体系的に制御します。
ペーパーレスのバッチ記録管理を活用
すべてのバッチ関連文書の保管とアクセスを一元化することで、バッチ記録管理を簡素化します。医薬品向けMESによるペーパーレス管理により、バッチ記録の作成、保守、レビュー、リリースに費やす時間と労力を削減し、MBRからの情報にアクセスするために必要な時間を最小限に抑えます。このシステムは、例外によるバッチ記録の見直しを容易にし、より迅速で効率的な製品リリースを実現します。
真のペーパーレス製造をご体験ください
単一のインターフェースを使用して、紙ベースの手順やドキュメントなしですべての規制プロセスを管理できます。Opcenter Execution Pharmaは、生産管理システムとのネイティブな統合を可能にし、複雑さを軽減し、構成作業を容易にします。また、運用スタッフにとってより簡単で効率的なナビゲーションを提供し、アラーム、イベント、レポートを一元的に確認することができます。
