Wykorzystanie produkcji opartej na zapisie partii głównej (MBR)
Upewnij się, że każdy szczegół operacji produkcyjnej jest rejestrowany za pomocą naszego podejścia opartego na zapisach partii głównej. Nasz system MES dla farmaceutyków wspiera dokładne planowanie procesu dokumentacji, w tym definicji produktu, wymagań dotyczących zasobów, definicji procesów, planów zarządzania jakością oraz procedur przeglądu i wydawania partii. Zapis MBR zawiera wartości bezpośrednio z automatycznej receptury.
Usprawnienie w pełni zgodnej z przepisami realizacji produkcji
Zoptymalizuj procesy produkcji seryjnej, które są w pełni zgodne z przepisami amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz przepisami dotyczącymi dobrej praktyki produkcyjnej (GMP). Opcenter Execution Pharma pomaga usprawnić dostępność zasobów, takich jak wskazówki dla użytkownika, alokacja sprzętu i standardowe procedury operacyjne. Systematycznie kontroluje realizację na wszystkich etapach, zarówno operacji ludzkich, jak i operacji kontrolowanych przez warstwę automatyzacji.
Wykorzystanie elektronicznego zarządzanie zapisem partii
Uprość zarządzanie zapisami partii, zapewniając pojedynczy punkt przechowywania i dostęp do wszystkich dokumentów związanych z partiami. Elektroniczne zarządzanie przez nasz system MES dla farmaceutyków zmniejsza czas i nakład pracy poświęcony na przygotowanie, konserwację, przegląd i wydanie dokumentacji partii oraz minimalizuje czas potrzebny na dostęp do informacji z zapisu MBR. System ułatwia przegląd zapisu partii wg wyjątku, co skutkuje szybszym i bardziej wydajnym wydaniem produktu.
Prawdziwa produkcją bez papieru
Użyj jednego interfejsu do zarządzania wszystkimi regulowanymi procesami bez procedur i dokumentów papierowych. Opcenter Execution Pharma umożliwia natywną integrację z systemem kontroli produkcji, zmniejszając złożoność i ułatwiając konfigurację. Zapewnia również łatwiejszą i bardziej wydajną nawigację dla personelu operacyjnego, a także scentralizowany punkt przeglądu alarmów, zdarzeń i raportów.