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Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics는 의료 분야 제조를 위한 eDHR(Electronic Device History Record)을 포함한 MES 기능을 제공합니다.

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최고 품질의 제품을 신속 제공

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics(MD&D)는 생산성과 제품 품질을 높이고 출시 속도를 가속하여 의료 기기 제조업체를 지원합니다.

오류 방지 제조 프로세스
Opcenter Execution MD&D 시스템의 지능형 데이터 분석 기능으로 제조 인사이트를 확보하여 품질을 개선하고 비용을 줄일 수 있습니다. Siemens의 의료 기술 MES 솔루션은 제조 현장의 데이터를 표준화하고 제조 노하우를 디지털 방식으로 파악하여 기업이 문서 관리(기존 종이 기반)에서 전사적 메트릭 관리로 전환하도록 지원합니다.

종이 없는 제조 구현
Opcenter Execution MD&D 시스템은 매우 유연하게 기능을 지원하고 제품 설계, 엔지니어링 및 제조를 간편하게 통합하므로 품질과 효율성을 높이고 납품 시간을 단축할 수 있습니다. Siemens의 의료 기술 MES(제조 실행 시스템)은 특히 NPI(신제품 출시)에 대해 제품 생산 지연, 예상치 못한 오류와 현장 문제의 발생 가능성을 줄입니다.

자체 감사 eDHR 및 eBR 사용
신뢰할 수 있는 정확도로 규제 준수를 자동으로 지원합니다. Opcenter Execution MD&D는 eDHR(전자 기기 이력 기록) 및 eBR(전자 배치 기록)을 자동으로 생성하여 생산 프로세스를 실행하고 구축 기준 생산 기록과 관련된 모든 정보를 수집합니다. 자체 감사 eDHR 및 eBR을 통해 오류 방지 기능을 수행하고 실시간 가시성을 제공하여 품질이 균일한 제품을 생산할 수 있습니다.

우수 제조 관리 기준 및 규제 준수 관리
의료 기술 MES를 통해 끊임없이 변화하는 규정 및 표준을 준수해야 하는 과제를 해결합니다. EU MDR(유럽연합의 의료기기 규정)과 미국 FDA(식품의약국)의 품질 사례 프로그램은 MD&D 규정 및 우수 제조 관리 기준의 전 세계적인 변화를 주도하고 있습니다. Siemens 솔루션의 종이 없는 제조 및 문서화를 통해 보다 쉽게 규정을 준수합니다.

구성 및 변경 관리 가속화
IoMT(의료 사물 인터넷), 개인 맞춤형 의료, 가치 기반 치료 및 실제 증거 모델을 비롯한 MD&D 산업 고유의 변화에 빠르게 적응합니다. 혁신을 촉진하여 커넥티드 장치, 웨어러블 기술, DaaS(Device-as-a-Service) 등 신제품을 제때 출시합니다. Opcenter Execution MD&D는 복잡한 제품과 더 작은 배치 또는 로트 크기로의 신속한 생산 전환을 지원합니다.

MRI 기계에서 작동하는 의료 기술 제조 실행 시스템
고객 성공사례

Terumo

Pursuing digital transformation for growth
Case Study

Pursuing digital transformation for growth

회사:Terumo America

업종:의료 및 제약

위치:Somerset, New Jersey, United States

Siemens Software:Active Integration, Opcenter APS

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