Utiliza la fabricación basada en el registro de lotes maestros (MBR)
Asegúrate de que cada detalle de tu operación de producción queda registrado con nuestro enfoque basado en el registro de lotes maestros. Nuestro MES para productos farmacéuticos te ayuda a planificar minuciosamente tu proceso de documentación, incluida la definición del producto, los requisitos de recursos, las definiciones de procesos, los planes de gestión de calidad y los procedimientos de revisión y liberación de lotes. El MBR incorpora valores directamente de la receta automatizada.
Agiliza la ejecución de fabricación conforme con la normativa
Optimiza los procesos de fabricación por lotes conforme con la normativa sobre buenas prácticas de fabricación (BPF) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Opcenter Execution Pharma te permite optimizar la disponibilidad de recursos, como la orientación del usuario, la asignación de equipos y los procedimientos operativos estándar. Controla sistemáticamente la ejecución en todas las etapas, ya sean operaciones humanas u operaciones controladas por la capa de automatización.
Aprovecha la gestión de registros de lotes sin papel
Simplifica la gestión de registros de lotes proporcionando un único punto de almacenamiento y acceso a todos los documentos relacionados con los lotes. La gestión sin papel mediante nuestro MES para productos farmacéuticos reduce el tiempo y el esfuerzo dedicados a la preparación, el mantenimiento, la revisión y la liberación de los registros de lotes, y minimiza el tiempo necesario para acceder a la información del MES. El sistema facilita una revisión del registro de lotes por excepciones, lo que da lugar a una liberación de productos más rápida y eficaz.
Disfruta de una auténtica fabricación sin papel
Utiliza una única interfaz para gestionar todos los procesos regulados sin procedimientos ni documentos en papel. Opcenter Execution Pharma permite la integración nativa con el sistema de control de producción, lo que reduce la complejidad y facilita las configuraciones. También proporciona una navegación más fácil y eficiente para el personal operativo, así como un punto centralizado de revisión de alarmas, eventos e informes.
