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Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics 为医疗制造业提供 MES 功能,包括电子设备历史记录 (eDHR)。

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确保医疗假肢无差错

以出色质量加快产品交付

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (MD&D) 可以提高生产效率、产品质量和上市速度,为医疗器械制造商提供支持。

防止制造过程出错
利用 Opcenter Execution MD&D 系统的智能数据分析功能,深入了解制造情况,从而提高质量,降低成本。我们的医疗技术 MES 解决方案可以实现车间数据的标准化,并以数字方式获取制造技术,使贵公司能够从管理文件(通常仍以纸质文件为主)转变为管理全企业指标。

实施无纸化制造
Opcenter Execution MD&D 系统具有高度的灵活性,并对产品设计、工程和制造进行简化集成,从而提高质量和效率,缩短交付时间。我们的医疗技术制造执行系统 (MES) 可以降低产品延误、意外错误和现场故障的可能性,尤其是在新产品导入 (NPI) 时。

使用自我审计的 eDHR 和 eBR
以可靠的准确性自动确保监管合规性。Opcenter Execution MD&D 可以自动生成电子设备历史记录 (eDHR) 和电子批次记录 (eBR),执行生产流程,并获取与完工生产记录相关的所有信息。自我审核的 eDHR 和 eBR 能够防止出错,并提供实时可见性,从而确保稳定的产品质量。

管理生产典范做法和监管合规性
借助与时俱进的医疗技术 MES,应对不断变化的监管和标准带来的挑战。欧盟的医疗器械法规 (EU MDR) 和美国食品药品管理局 (FDA) 的“质量案例” (Case for Quality) 计划正在全球范围内引领 MD&D 法规和生产典范做法的变革。我们的解决方案提供无纸化制造和记录,让您更加轻松地实现合规。

加快配置和变更管理
快速适应 MD&D 行业特有的变化,包括医疗物联网 (IoMT)、个性化医疗、基于价值的护理和真实世界证据模型。满怀信心地创新,确保及时推出联网设备、可穿戴技术和设备即服务等新产品。Opcenter Execution MD&D 支持复杂产品和小批量产品的快速生产转换。

医疗技术制造执行系统在核磁共振成像 (MRI) 仪中工作。
案例分析

泰尔茂

Pursuing digital transformation for growth
Case Study

以数字化转型带动发展

公司:Terumo America

行业:医疗器械和制药行业

位置:新泽西州,萨默塞特, United States

Siemens 软件:Active Integration, Opcenter APS

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