エラーのない製造プロセス
Opcenter Execution MD&Dシステムのインテリジェントなデータ分析を活用して、品質とコストの改善につながる製造に関する知見を得ることができます。シーメンスの医療技術MESソリューションは、製造現場のデータを標準化し、製造ノウハウをデジタルに取り込むことで、文書管理 (多くの場合、依然として紙ベース) から全社的な指標管理へと移行することを可能にします。
ペーパーレス製造の導入
Opcenter Execution MD&Dシステムの優れた柔軟性と製品設計、エンジニアリング、製造の合理化された統合により、品質、効率、納期を向上させます。シーメンスの医療機器製造実行システム (MES) は、特に新製品導入 (NPI) において、製品の納期遅延、予期しないエラー、現場での不具合の可能性を低減します。
eDHRとeBRによる自己監査の活用
自動的かつ確実な精度で規制遵守を実現します。Opcenter Execution MD&Dは、電子機器履歴記録 (eDHR) と電子バッチ記録 (eBR) を自動的に生成し、生産プロセスを実施し、製造時の生産記録に関連するすべての情報を取得します。eDHRとeBRによる自己監査は、エラー防止を実行し、リアルタイムの可視性を提供して、一貫した製品品質を実現します。
適正製造基準と規制遵守の管理
絶えず変化する規制や規格の課題に、医療技術用MESで対応します。欧州連合の医療機器規制 (EU MDR) と米国の食品医薬品局 (FDA) のCase for Qualityプログラムは、医療機器および診断用製品の規制と適正製造基準の世界的な変革の先頭に立っています。ペーパーレス製造と文書化のためのシーメンスのソリューションにより、コンプライアンス遵守が容易になります。
構成と変更管理の迅速化
医療モノのインターネット (IoMT)、個別化医療、価値ベースのケア、リアルワールド・エビデンスなど、医療機器および診断用製品業界に特有の変化に迅速に適応します。コネクテッド・デバイス、ウェアラブル・テクノロジー、サービスとしてのデバイスなどのタイムリーなNPI (新製品導入) にしっかりとした革新をもたらします。Opcenter Execution MD&Dは、複雑な製品やより小さなバッチ (少量ロットサイズ) の生産切り替えを迅速にサポートします。
