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Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics offre funzionalità MES, compresa la documentazione elettronica della cronologia dei dispositivi (eDHR), per la produzione medica.

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garantire che un dispositivo protesico medico sia privo di errori

Accelera la consegna dei prodotti con la massima qualità

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (MD&D) aiuta i produttori di dispositivi medici contribuendo alla produttività, alla qualità dei prodotti e alla velocità di immissione sul mercato.

Processi di produzione a prova di errore
Sfrutta l'analisi intelligente dei dati del sistema MD&D di Opcenter Execution per ottenere informazioni dettagliate sulla produzione che portano a miglioramenti della qualità e dei costi. La nostra soluzione MES medtech standardizza i dati provenienti dall'officina e acquisisce digitalmente il know-how di produzione, consentendo alla tua azienda di passare dalla gestione dei documenti (spesso ancora cartacei) alla gestione delle metriche a livello aziendale.

Implementa la produzione senza carta
Migliora la qualità, l'efficienza e i tempi di consegna con la grande flessibilità del sistema Opcenter Execution MD&D e l'integrazione semplificata di progettazione e produzione del prodotto. Il nostro sistema MES (Manufacturing Execution System) per la tecnologia medicale riduce la probabilità di ritardi nei prodotti, errori imprevisti e guasti sul campo, in particolare per l'introduzione di nuovi prodotti (NPI).

Utilizza eDHR ed eBR con auto-auditing
Garantisci la conformità alle normative automaticamente e con precisione affidabile. Opcenter Execution MD&D genera automaticamente record di cronologia elettronica dei dispositivi (eDHR) e record di batch elettronici (eBR), applicando i processi di produzione e acquisendo tutte le informazioni associate ai record di produzione as-built. Gli eDHR e gli eBR con auto-auditing eseguono la verifica degli errori e forniscono visibilità in tempo reale per produrre una qualità costante del prodotto.

Gestisci le buone pratiche di produzione e la conformità normativa
Affronta le sfide di normative e standard in continua evoluzione con un MES medtech che tiene il passo con il cambiamento. Le normative dell'Unione Europea per i dispositivi medici (MDR UE) e il programma Case for Quality della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti stanno guidando una trasformazione mondiale delle normative MD&D e delle buone pratiche di fabbricazione. La produzione e la documentazione senza carta nella nostra soluzione semplificano la conformità.

Accelera la configurazione e la gestione delle modifiche
Adattati rapidamente ai cambiamenti unici del settore MD&D, tra cui l'Internet of Medical Things (IoMT), la medicina personalizzata, l'assistenza basata sul valore e i modelli di evidenza del mondo reale. Innova con fiducia per NPI tempestivi come dispositivi connessi, tecnologie indossabili e devices-as-a-service. Opcenter Execution MD&D supporta rapidi cambi di produzione per prodotti complessi e lotti o lotti di dimensioni ridotte.

Sistema di esecuzione della produzione Medtech funzionante in una macchina MRI.
Case study

Terumo

Pursuing digital transformation for growth
Case Study

Pursuing digital transformation for growth

Azienda:Terumo America

Settore industriale:Dispositivi medici e prodotti farmaceutici

Sede:Somerset, New Jersey, United States

Siemens Software:Active Integration, Opcenter APS

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Next-generation collaboration with Teamcenter Share

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