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Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics proporciona funciones MES, incluido el registro electrónico del historial del dispositivo (eDHR), para la fabricación de productos médicos.

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Asegura que una prótesis médica no contenga errores

Acelera la entrega de productos con la máxima calidad

Opcenter Execution Medical Device and Diagnostics (MD&D) ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos contribuyendo a la productividad, la calidad del producto y la rapidez de comercialización.

Procesos de fabricación a prueba de errores
Aprovecha el análisis inteligente de datos del sistema Opcenter Execution MD&D para obtener información de fabricación que permita mejorar la calidad y los costes. Nuestra solución MES para tecnología médica estandariza los datos de la planta de producción y captura digitalmente los conocimientos técnicos de fabricación, lo que permite a tu empresa pasar de la gestión de documentos (a menudo todavía en papel) a la gestión de métricas de toda la empresa.

Implementa la fabricación sin papel
Aumenta la calidad, la eficacia y el plazo de entrega con la gran flexibilidad del sistema Opcenter Execution MD&D y la integración optimizada del diseño, la ingeniería y la fabricación del producto. Nuestro sistema de ejecución de fabricación (MES) para tecnología médica reduce la probabilidad de retrasos en los productos, errores imprevistos y fallos de campo, especialmente en la introducción de nuevos productos (NPIs).

Utiliza eDHRs y eBRs autoauditados
Cumple la normativa de forma automática y con una precisión fiable. Opcenter Execution MD&D genera automáticamente registros electrónicos del historial de dispositivos (eDHR) y registros electrónicos de lotes (eBR), lo que refuerza los procesos de producción y captura toda la información asociada a los registros de producción según fabricación. Los eDHRs y eBRs autoauditados realizan una prueba de errores y proporcionan visibilidad en tiempo real para brindar una calidad de producto uniforme.

Gestiona las buenas prácticas de fabricación y el cumplimiento de las normativas
Haz frente a los retos de las normativas y estándares en constante cambio con un MES de tecnología médica que se mantenga al día. La normativa de la Unión Europea sobre productos sanitarios (EU MDR) y el programa Case for Quality de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos están encabezando una transformación mundial de la normativa sobre MD&D y las buenas prácticas de fabricación. La fabricación y documentación sin papel de nuestra solución te facilita el cumplimiento.

Acelera la gestión de configuraciones y cambios
Adáptate rápidamente a los cambios exclusivos de la industria MD&D, incluidos el internet de las cosas médicas (IoMT), la medicina personalizada, la atención basada en el valor y los modelos de evidencia del mundo real. Innova con confianza para las NPI oportunas, como los dispositivos conectados, las tecnologías ponibles y los dispositivos como servicio. Opcenter Execution MD&D admite cambios rápidos de producción para productos complejos y tamaños de lote más pequeños.

Sistema de ejecución de fabricación de tecnología médica trabajando en una máquina de resonancia magnética.
Caso de éxito

Terumo

Pursuing digital transformation for growth
Case Study

Pursuing digital transformation for growth

Empresa:Terumo America

Industria:Medicina y farmacia

Ubicación:Somerset, New Jersey, United States

Software de Siemens:Active Integration, Opcenter APS

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